"Bioetičku minutu" Hrvatskoga katoličkog radija, u nedjelju, 20. veljače, prof. dr. sc. Jasenka Markeljević posvetila je etičkim pitanjima u kliničkim ispitivanjima.
Etički aspekti studija započetih 2021. godine na Sveučilištu Oxford u Velikoj Britaniji koje analiziraju učinke namjerne infekcije virusom Covida-19 na imunološki sustav mladih, zdravih volontera – tema su članka objavljenog u bioetičkom časopisu BioEdge. Je li etički dopustivo da se mladi, zdravi volonteri namjerno zaraze potencijalno smrtonosnim virusom radi razvoja učinkovitog cjepiva? Je li informirani pristanak za sudionike kvalitetan, razumljiv i dovoljno informativan? Sadrži li vjerodostojan odnos potencijalne koristi i štete za ispitanike? Je li eksperiment vrijedan rizika unatoč uplati svote od 4.995 funti (oko 50.000 kn) svakom ispitaniku, koja može potkopati informirani pristanak?
Autor članka sugerira svim volonterima obvezu polaganja ispita radi provjere razumijevanja informiranog pristanka i obvezu kontinuirane reevaluacije informiranog pristanka istraživačima radi procjene ishoda ispitivanja uvjetovane nepredvidivom biologijom virusa. Iako je Nirnberški kodeks davno definirao etičke smjernice i uvođenje informiranog pristanka, od tada smo svjedoci mnogih propusta i kršenja protokola u kliničkim studijama u kojima su ispitanici iskorišteni i prevareni. Jedan od njih je 18-godišnji Amerikanac Jesseja Gelsingera koji je umro 1999.g. tijekom ispitivanja genske terapije. U suglasju s imperativom savjesti i istine koji izvire u ovom članku objavljenom u mjesecu veljači kada se sjećamo dana preminuća kardinala blaženog Alojzija Stepinca (10. veljače 1960.) i isusovca, filozofa i znanstvenika Ruđera Josipa Boškovića (13. veljače 1787.), sjetimo se i njihovog povijesnog doprinosa na oblikovanje duhovne zbilje i znanstvene misli u našoj Hrvatskoj.
Izvori:
www bioedge.org (Are human challenge for Covid ethical?, Patick Foog, 10. veljače 2022.).
www ika.hkm.dokumenti.hr
www.bitno.net.znanost
Prof. dr. sc. Jasenka Markeljević / Foto: Josip Ninković
Prof. dr. sc. Jasenka Markeljević pročelnica je Zavoda za kliničku imunologiju, pulmologiju i reumatologiju Interne klinike KBC Sestre milosrdnice Zagreb, a predaje na katedri interne medicine Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu.